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生物安全性检测之人体功效实验面霜功效评价破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之人体功效实验面霜功效评价。1、面霜成分：水、异戊二醇、牛油果树（BUTYROSPERMUMPARKII）果脂、异壬酸异壬酯、甘油、椰油醇-辛酸酯/癸酸酯、C9-12烷、聚二甲基硅氧烷、鲸蜡硬脂醇、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇聚醚-20、PEG-40硬脂酸...

生物安全性检测之消毒产品稳定性消毒剂稳定性评价要求破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之消毒产品稳定性消毒剂稳定性评价要求。1测定消毒剂的稳定性时，可以优先采用化学法测定有效成分含量的变化，也可以采用微生物法。2以有效成分含量应用化学法时，不稳定的如过乙酸、过氧化氢、二氧化氯、次氯酸钠等消毒剂...

生物安全性检测之消毒产品稳定性强光照射试验破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之消毒产品稳定性强光照射试验。1.原理一些忌光的消毒剂需要进行强光照射试验，确认光照射下的稳定期有多长。2.方法将3批待测固体试样或其原料分别放入开放培养皿，设为厚度5mm，将液体待测试样放入250mL无色透明的口瓶，设为口瓶...

生物安全性检测之消毒产品稳定性加速试验法破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之消毒产品稳定性加速试验法。1.原理一般来说，由于化合物的分解速度随着温度的升高而加快，因此将消毒剂在高温下放置一定时间，测量其时间变化，根据阿雷尼厄斯Arrhenius的原理，可以推测室温下的分解速度常数和保存期间，即高温...

生物安全性检测之消毒产品稳定性长期实验法破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之消毒产品稳定性长期实验法。1.原理化学物质在保管中逐渐分解，降低有效成分的含量。本法将样品在接近室温的条件下自然分解，经过一定时间后测定其有效成分的含量，最后计算不同时间放置后的有效成分降低率。2.方法在测定对象试样的...

生物安全性检测之多肽类药物的质量检测破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之多肽类药物的质量检测。1理化参数：一级结构、组成和理化性质的测定。氨基酸的组成、序列、肽图、c末端、n末端序列、结构分子量、异构型、纯度等。2亲和力及耦合特性的分析3生物活性：基于其作用原理的生物学测量，包括细胞水平和动物...

生物安全性检测之类药物的质量检测破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之类药物的质量检测。1理化性质的检查测定原的相对分子质量、学特性的成分的等电点测定；生物学标记技术测定蛋白质成分的糖基化程度。2微生物学检查支原体等微生物的污染检测，病毒污染检测。3学检体外鉴定：检测凝聚试验、沉淀试验、扩散试...

生物安全性检测之抗体系药物的质量检测破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之基因及抗体系药物的质量检测。1人源化/嵌合抗体的质量检测原液：蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGE、HPLC、等电点、相对分子量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白质残留量、蛋白质a残留量、N-末端氨基酸序列、其他杂质残留...

生物安全性检测之食品检测分析仪的仪器原理破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之食品检测分析仪的仪器原理。被测食品样品中的相关指标成分和显色剂在一定条件下可以发生特殊反应，生成不同颜色深度的产物，这些产物被不同波长的可见光选择性吸收，颜色深浅吸光度的高低与样品中该指标成分的浓度相关，在适当的浓...

生物安全性检测之食品分析检验破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之食品分析检验。食品检测分析仪可以使用多个通道同时检测多个样品，独立操作，互不干扰，大大增加了检测效率。该仪器采用新型仪器结构，体积小，便于携带，检测精度高，仪器寿命长。智能化程度高，仪器可以自动进行诊断，大容量存储，自动保存检...

生物安全性检测之病毒灭活检测试验破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之病毒灭活检测试验。要进行病毒灭活效果试验检测，首先要根据具体产品的具体病毒灭活分析、病毒灭活效果验证，寻找切实具备CMA资格认证的病毒杀灭试验检测中心机构。病毒清除产品检测在对消毒产品进行病毒杀菌效果检测时，根据产品的实际情...

生物安全性检测之药品分析检测破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之病毒灭杀灭活检测。消毒产品的病毒灭杀效果检测对不同的消毒产品有一定的代表性，使用活病毒及其细胞感染技术，实验方法不同。根据病毒清除的验证不同，费用要求也不同。飞行检查包括但不限于消毒产品的病毒灭活检查。要进行病毒杀灭效果试验检...

生物安全性检测之药品分析检测破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之药品分析检测。药物分析是分析化学的应用。分析化学是研究获取物质化学组成和结构信息的方法学和相关理论与技术的科学。药物分析的性质是：药物分析是运用化学、物理学、生物学和微生物学的方法和技术研究药物的化学检测、药物稳定性、生物利用...

生物安全性检测之中药材检测破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之中药材检测。1、性状检测：外观形状、中药材性状等2、鉴别检测：气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、显微鉴别、红外光谱鉴别等3、微生物检测：细菌总数、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、无菌度检查、细菌内毒素等4、...

生物安全性检测之抗病毒类药物研发临床前评价破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之抗病毒类药物研发临床前评价。1、药物效应动力学药物分子结构及形状：结构、生物学活性、结合活性作用强度：IC50、EC50、小抑菌浓度（MIC）等的测定;体内保护试验、动物死亡保护率。量效关系：PK/PD研究2、药物代谢动力学体外研...

生物安全性检测之生物样本检测破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之生物样本检测。医科毒理安全检测中心根据客户需求，为生物药物企业及研发机构提供符合FDA、NMPA生物分析指导原则和法规要求，遵循GLP法规标准的检测分析服务服务项目：1.样本检测的方法开发与验证。2.非临床毒代、药代和药效样本检测分析。3.I...

生物安全性检测之多肽类药物质量检测破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之多肽类药物质量检测。（1）理化参数：一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列，肽图，C-端、N-端序列，结构；分子量大小、异构类型、纯度等。（2）亲和力及结合特性分析（3）生物活性：根据其作用原理的生物学测定，包括...

生物安全性检测之类药物质量检测破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之抗体类药物质量检测。1、理化性质的检测测定原的相对分子质量、学特性测定；组分的等电点测定；以生物学标记技术测定蛋白组分的糖基化程度。2、微生物学检测细菌、支原体等微生物的污染检测、病毒污染检测。3、学检测（1）体外鉴定：凝集试验...

生物安全性检测之抗体类药物质量检测破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之抗体类药物质量检测。1、人源化/嵌合抗体的质量检测①原液：蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGE、HPLC、等电点、相对分子质量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白残留量、蛋白A残留量、N-端氨基酸序列、其他杂质残留②成品：外...

生物安全性检测之基因及细胞缓解（CAR-T）类产品质量控制检测破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物，制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之基因及细胞缓解（CAR-T）类产品质量控制检测。（1）细胞数量及细胞存活率（2）鉴别、均一性及纯度检测（3）CAR转导或转染阳性率检测（4）CART细胞的生物学效力检测（5）无菌检查、支原体检查、细菌内毒素的检测（...