医科毒理安全评价中心，提供毒理检测试验、生物相容性试验、消毒剂备案、医疗器械检测、环境检测、降解检测、产品的环保认证等项目，专业团队，快速检测申报，出结果速度快，准确率高，国际认可。咨询热线：电话:18721915404 (微信同号)
 

　　生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验。生物等效性试验怎么做?医科大与多家科研单位建立战略合作伙伴关系，拥有生物、材料、化学等相关领域的检测、分析仪器设备以及经验丰富的人才队伍，若有检测需求可拨打免费咨询热线或点击在线咨询。

　　检测周期：10-30个工作日出具生物等效性试验报告。

　　检测费用：免费初检，根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。

生物等效性试验简介

　　生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段，其作用可能稍有差别,但究其根本，生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法，来比较不同的制剂对药物吸收的影响，以及药物不同制剂之间的差异，以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性，即不同制剂之间的可替换性。

　　生物等效性分类

　　平均生物等效性: 人群使用 T药物与使用R药物所得效应，其平均值相同。虽然保证平均效应相同，但不一定保证效应的变异度相同,即两总体的均值相同,但方差不一定相同。

　　群体生物等效性: 人群使用T药物与使用 R药物所得效应,不仅其平均值相同,而且效应的变异度相同,即两总体的边缘分布相同。虽保证其边缘分布相同,但对每个 个体而言,使用T 药物与使用 R 药物所得效应不一 定相同。即个体与药物间可能存在交互作用。

　　个体生物等效性: 对每个个体而言,使用T药物与使用R药物所得效应值接近。
 

生物等效性研究常用的分析方法：

　　色谱法:用于大多数药物检测

　　免疫法:多用于蛋白质多肽类物质检测。

　　微生物学方法:可用于抗生素药物的确定。
 

为什么选择医科大——提供分析检测一站式服务

　　医科大检测报告作用

　　❀用作销售报告：出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量，让自己的产品更具有说服力;

　　❀.研发使用：拥有经验丰富的科学检测工程师和先进的测试设备，可降低了研发成本，节约时间;

　　❀司法服务：协助相关部门检测产品，进行科学实验，为相关部门提供科学，公正，准确的检测数据;

　　❀大学论文：科研数据使用;

　　❀投标：检测周期短，同时所花费的费用较低，准确性较高;

　　❀工业问题诊断：达到尽快止损的目的.

　　医科大优势

　　❀集体所有制单位，主要以研发、检测、分析为主。经验丰富，服务面广。

　　❀医科大检测周期短、费用低、数据科学准确，出具的检测报告支持扫码查询真伪。

　　❀支持全国上门取样，寄样检测。

　　❀免费初检小样，初检期间不收取任何费用。

　　❀医科大全国设有多家分支实验室。

　　❀拥有先进的检测仪器，科学的检测团队。

　　❀提供完善的售后服务。

　　❀所有实验都签订保密协议，注重保护客户隐私。
 

生物等效性试验   检测标准

　　AS/NZS 4659.1-1999食品微生物学等效性测定指南 试验方法 第1部分:定性试验

　　AS/NZS 4659.2-1999食品微生物学等效性测定指南 试验方法 第2部分:定量试验

　　AS/NZS 4659.3-1999食品微生物学等效性测定指南 试验方法 第3部分:证实试验 修订1 2002年2月

　　AS/NZS 4659.4-1999食品微生物学等效性测定指南 试验方法 第4部分:抗菌素试验

　　BS EN ISO 17994-2004水质.微生物测定法之间等效性的确定标准
 

生物等效性试验流程

　　1、寄样

　　2、免费初检

　　3、报价

　　4、双方确定，签订保密协议，开始实验

　　5、完成实验：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，可咨询工程师

　　6、出具检测报告，后期服务。

　　以上是关于生物等效性试验的相关介绍，如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。