基因毒杂质检测
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基因毒杂质检测方法有哪些?医科大检测机构，可为您提供亚硝胺类、卤代酯类、卤代烯烃等各种基因毒杂质检测服务。医科大是科学的第三方检测机构，拥有生物、材料、化学等相关领域的检测、分析仪器设备以及经验丰富的高水平科学人才队伍,为客户提供产品检测及质量控制的解决方案，竭诚为广大客户提供科学科学的检验检测、研发分析服务。
检测周期：30个工作日以上出具基因毒杂质检测报告。
检测费用：免费初检，根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
基因毒杂质概述
遗传毒性泛指各种因素(物理，化学因素)与细胞或者生物体的遗传物质发生作用而产生的毒性。遗传毒性物质在很低浓度时即可造成人体遗传物质的损伤，进而导致基因突变并可能促使肿瘤发生。
基因毒杂质检测范围
基因毒性杂质的来源
起始物料、试剂、催化剂、中间体、反应副产物以及降解产物等。
潜在基因毒杂质
| 分类 | 定义 | 控制措施 |
| 1类 | 已知致突变致癌物 | 限度由TD50倒推或计算PDE，控制在可接受限度以下 |
| 2类 | 致癌性未知的已知致突变物（细菌致突变性呈阳性，*无啮齿动物致癌性数据） | 由TTC或分期TTC值计算限度，控制在可接受限度以下 |
| 3类 | 警示结构，与原料药结构无关；无致突变性数据 | 进行(Q)SAR软件评估和Ames试验； |
| 4类 | 警示结构，与原料药或与原料药相关的物质具有相同的警示结构，经测试为无致突变性 | 按非致突变杂质控制 |
| 5类 | 无警示结构； 有警示结构，有充分的数据证明无致突变性或致癌性 | 按非致突变杂质控制 |
基因毒杂质检测项目
Ames试验
鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株不能合成组氨酸，故在缺乏组氨酸的培养基上，假如有致突变物存在，则营养缺陷型的细菌回复突变成原养型，因而能生长形成菌落，据此判断受试物是否为致突变物。通过QSAR判断为均阳性、二结论不一致、未给出确定结论时通过Ames试验，若为阳性，按照2类控制，阴性按照5类控制。实验室具有Ames试验的CMA资质，保证数据的准确合规性。
列举
| 类别 | 化合物名称 |
| 亚硝胺类 | N-亚硝基二甲胺（NDMA）、N-亚硝基二乙胺（NDEA）、N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)、N-甲基乙基亚硝胺、N-二丙基亚硝胺、N-亚硝基吡咯烷、N-亚硝基吗啉、N-亚硝基哌啶、N-亚硝基二丁胺、N-亚硝基二苄胺、N-亚硝基甲苯胺、N-亚硝基乙苯胺、N-亚硝基二苯胺 |
| 磺酸酯类 | 对甲苯磺酸甲酯/乙酯、苯磺酸甲酯/乙酯、甲磺酸甲酯/乙酯、硫酸二甲酯 |
| 肼类 | 苯肼 |
| 卤代烷烃 | 氯甲烷、碘甲烷、1,2-二氯乙烷、氯乙烯、溴氯甲烷、二氯乙烯、 |
| 酰氯 | 氯乙酰氯、5-氯己酰氯 |
| 芳胺 | 苯胺 |
| 卤代酯类 | 4-氯乙酰乙酸乙酯、4-氯乙酰乙酸甲酯、氯乙酸甲酯、4-氯-3-羟基丁酸甲酯、2-氯乙酰乙酸乙酯、2,4-二氯乙酰乙酸乙酯、2，2，4-三氯乙酰乙酸乙酯、4-氯-3-乙氧基-2-烯丁酸乙酯、4-氯丁酸甲酯、4-氯丁酸乙酯 |
医科大检测优势
1.集体所有制单位，主要以研发、检测、分析为主。经验丰富，服务面广。
2.医科大检测周期短、费用低、数据科学准确，出具的检测报告支持扫码查询真伪。
3.支持全国上门取样，寄样检测。
4.免费初检小样，初检期间不收取任何费用。
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6.拥有先进的检测仪器，科学的检测团队。
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