生物安全性检测之基因及细胞缓解(CAR-T)类产品质量控制检测
发布时间:2021-04-13 17:05:48 来源:医科毒理安全评价中心 浏览:1173次
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生物安全性检测之基因及细胞缓解(CAR-T)类产品质量控制检测
破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物,制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之基因及细胞缓解(CAR-T)类产品质量控制检测。
(1)细胞数量及细胞存活率
(2)鉴别、均一性及纯度检测
(3)CAR 转导或转染阳性率检测
(4)CAR T 细胞的生物学效力检测
(5)无菌检查、支原体检查、细菌内毒素的检测
(6)CAR-T细胞基因组中载体整合位点的检测
(7)工艺残留物检测
(8)CAR-T细胞中肿瘤细胞残留的检测
(9)人源病毒因子检测
(10)毒性试验(毒性反应的评估)
医科毒理安全检测中心是专业生物相容性检测中心,可提供产品的毒理测试、生物学评价检测、生物兼容性检验、生物安全性测试、生物分解率测试、驱蚊药液检测以及病毒灭活灭杀测试等。公司目前工程师50余人, 80% 以上是本科学历;我们合作的实验室通过 CNAS , CMA (EZ),所出具的任何一张报告都有 CNAS,CMA 资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。
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