生物安全性检测之抗体系药物的质量检测
发布时间:2021-04-19 09:04:26 来源:医科毒理安全评价中心 浏览:900次
医科毒理安全评价中心,提供毒理检测试验、生物相容性试验、消毒剂备案、医疗器械检测、环境检测、降解检测、产品的环保认证等项目,专业团队,快速检测申报,出结果速度快,准确率高,国际认可。咨询热线:电话:18721915404 (微信同号)
生物安全性检测之抗体系药物的质量检测
破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物,制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之基因及抗体系药物的质量检测。
(1)人源化/嵌合抗体的质量检测
原液:蛋白质含量、生物学活性、结合活性、SDS-PAGE、HPLC、等电点、相对分子量测定、肽图、宿主DNA残留量、宿主蛋白质残留量、蛋白质a残留量、N-末端氨基酸序列、其他杂质残留
产品:外观、装量检测、水分测定(冻干产品)、pH值、蛋白质含量、生物学活性、结合活性、无菌试验、异常毒性(、小鼠)、热原质试验、内
(2)小鼠源抗体的质量检测
原液:蛋白含量、活性测定、SDS-PAGE纯度、HPLC纯度、等电点、其他杂质残留、组织交叉反应性测定
产品:外观、水分测定(冷冻干燥产品)、pH值、蛋白质含量、活性测定、HPLC纯度、异常毒性(、小鼠)
医科毒理安全检测中心是专业生物相容性检测中心,可提供产品的毒理测试、生物学评价检测、生物兼容性检验、生物安全性测试、生物分解率测试、驱蚊药液检测以及病毒灭活灭杀测试等。公司目前工程师50余人, 80% 以上是本科学历;我们合作的实验室通过 CNAS , CMA (EZ),所出具的任何一张报告都有 CNAS,CMA 资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。
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