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生物安全性检测之类药物的质量检测

发布时间:2021-04-19 09:05:31 来源:医科大 浏览:112次

生物安全性检测之类药物的质量检测

生物安全性检测之类药物的质量检测
  破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物,制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之类药物的质量检测。

  (1)理化性质的检查
  测定原的相对分子质量、学特性的成分的等电点测定; 生物学标记技术测定蛋白质成分的糖基化程度。

  (2)微生物学检查
  支原体等微生物的污染检测,病毒污染检测。

  (3)学检
  体外鉴定:检测凝聚试验、沉淀试验、扩散试验、电泳试验、ELISA、荧光、蛋白质组学等重要成分的原性、反应性。
  体内鉴定:动物接种后各种学指标、有效性评价、的不良反应和毒性作用评价。
   医科毒理安全检测中心是专业生物相容性检测中心,可提供产品的毒理测试、生物学评价检测、生物兼容性检验、生物安全性测试、生物分解率测试、驱蚊药液检测以及病毒灭活灭杀测试等。公司目前工程师50余人, 80% 以上是本科学历;我们合作的实验室通过 CNAS , CMA (EZ),所出具的任何一张报告都有 CNAS,CMA 资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。

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