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生物安全性检测之消毒产品稳定性长期实验法

发布时间:2021-04-20 09:15:47 来源:医科大 浏览:156次

生物安全性检测之消毒产品稳定性长期实验法

生物安全性检测之消毒产品稳定性长期实验法
  破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物,制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之消毒产品稳定性长期实验法。
  1 .原理
  化学物质在保管中逐渐分解,降低有效成分的含量。 本法将样品在接近室温的条件下自然分解,经过一定时间后测定其有效成分的含量,最后计算不同时间放置后的有效成分降低率。

  2 .方法
  在测定对象试样的设定温度252、相对湿度(6010 ) %或温度302、相对湿度65%5%恒温恒湿箱内或说明书中记载的保存条件下,保存12个月(溶液或悬浮液等液体消毒剂不要求相对湿度)
  在保管前和保管后第3、6、9和12个月,通过化学方法分别测定保管前、后消毒剂的有效成分含量,或通过微生物方法分别测定保管前、后消毒剂的杀菌能力。 12个月后也可以继续观察者,保管到观察结束。 保存至有效成分含量或杀菌能力低于相关标准,分别为第18个月和第24个月,然后每隔12个月进行采样检查。

  采用252或302的保管条件,由企业自身决定。 例如,采用252的保管条件时,请在产品标签和说明书中填写“避免高温”或“在阴凉处保存”等说明文。
  医科毒理安全检测中心是专业生物相容性检测中心,可提供产品的毒理测试、生物学评价检测、生物兼容性检验、生物安全性测试、生物分解率测试、驱蚊药液检测以及病毒灭活灭杀测试等。公司目前工程师50余人, 80% 以上是本科学历;我们合作的实验室通过 CNAS , CMA (EZ),所出具的任何一张报告都有 CNAS,CMA 资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。
 

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