医科毒理安全评价中心，提供毒理检测试验、生物相容性试验、消毒剂备案、医疗器械检测、环境检测、降解检测、产品的环保认证等项目，专业团队，快速检测申报，出结果速度快，准确率高，国际认可。咨询热线：电话:18721915404 (微信同号)
 

　　医科大检测——医疗器械生物相容性

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　　1，有源产品相关

　　多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等，临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋白分析仪，生化分析仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光免疫分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养分析仪，微生物鉴定及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜等

　　2，无源产品相关

　　1，表面接触器械

　　电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等

　　接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等

　　用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等

　　2，外部接入器械

　　输血、输液器、延长器、转移器等

　　腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等

　　血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等

　　3，植入器械

　　矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等

　　起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等

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　　检测介绍 / Inspection Introduction

　　测试项目：

　　体外细胞毒性试验鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

　　致敏试验基因突变试验皮肤刺激试验

　　血栓形成试验皮内刺激试验凝血试验

　　急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验血小板粘附试验

　　补体激活试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验

　　肌肉植入试验溶血试验热源试验

　　染色体畸变试验骨植入试验骨髓微核试验

　　材料特征分析皮下植入试验

　　检测标准 / Testing Standardn

　　无源 | 生物相容性：

　　序号项目标准

　　1.体外细胞毒性试验ISO10993-5，GB16886.5

　　2.致敏试验ISO10993-10，GB16886.10

　　3.皮肤、皮内、口腔黏膜刺激试验ISO10993-10，GB16886.10

　　4.刺激试验ISO10993-23

　　5.急性全身毒性试验ISO10993-11，GB16886.11

　　6.亚急性全身毒性试验ISO10993-11，GB16886.11

　　7.亚慢性全身毒性试验ISO10993-11，GB16886.11

　　8.慢性全身毒性试验ISO10993-11，GB16886.11

　　9.热源试验ISO10993-11，GB16886.11

　　10.染色体畸变试验ISO10993-3，GB16886.3

　　11.微核试验ISO10993-3，GB16886.3

　　12.基因突变试验ISO10993-3，GB16886.3

　　13.Ames试验ISO10993-3，GB16886.3

　　14.血栓形成试验ISO10993-4，GB16886.4

　　15.凝血试验ISO10993-4，GB16886.4

　　16.血小板粘附试验ISO10993-4，GB16886.4

　　17.补体激活试验ISO10993-4，GB16886.4

　　18.溶血试验ISO10993-4，GB16886.4

　　19.肌肉植入试验ISO10993-6，GB16886.6

　　20.皮下植入试验ISO10993-6，GB16886.6

　　21.骨植入试验ISO10993-6，GB16886.6

　　22.材料特征分析ISO10993-18

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