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医疗器械生物相容性检测以及各种标准

发布时间:2020-09-17 10:00:36 来源:医科大 浏览:253次

医疗器械生物相容性检测以及各种标准

  医科大检测——医疗器械生物相容性

  生物相容性-立即咨询工程师:400-805-0463

  1,有源产品相关

  多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术,化妆,诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等,临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器,全自动蛋白分析仪,生化分析仪,血球分析仪,血气分析仪,化学发光免疫分析仪,尿沉渣分析仪,血凝仪,全自动血液流变仪,全自动内细菌培养分析仪,微生物鉴定及细菌药敏分析仪,核酸纯化仪,血液组织培养仪,冷冻切片机,生物组织脱水机,组织包埋机,离心机,搅拌机,染色机,高温脉动真空灭菌器,高温蒸气灭菌器,红外电热灭菌器,高温消毒清洗机,生物安全柜等

  2,无源产品相关

  1,表面接触器械

  电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等

  接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜等

  用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等

  2,外部接入器械

  输血、输液器、延长器、转移器等

  腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等

  血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等

  3,植入器械

  矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械,起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等

  起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等

  检测介绍 / Inspection Introduction

  测试项目:

  体外细胞毒性试验鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

  致敏试验基因突变试验皮肤刺激试验

  血栓形成试验皮内刺激试验凝血试验

  急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验血小板粘附试验

  补体激活试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验

  肌肉植入试验溶血试验热源试验

  染色体畸变试验骨植入试验骨髓微核试验

  材料特征分析皮下植入试验

  检测标准 / Testing Standardn

  无源 | 生物相容性:

  序号项目标准

  1.体外细胞毒性试验ISO10993-5,GB16886.5

  2.致敏试验ISO10993-10,GB16886.10

  3.皮肤、皮内、口腔黏膜刺激试验ISO10993-10,GB16886.10

  4.刺激试验ISO10993-23

  5.急性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11

  6.亚急性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11

  7.亚慢性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11

  8.慢性全身毒性试验ISO10993-11,GB16886.11

  9.热源试验ISO10993-11,GB16886.11

  10.染色体畸变试验ISO10993-3,GB16886.3

  11.微核试验ISO10993-3,GB16886.3

  12.基因突变试验ISO10993-3,GB16886.3

  13.Ames试验ISO10993-3,GB16886.3

  14.血栓形成试验ISO10993-4,GB16886.4

  15.凝血试验ISO10993-4,GB16886.4

  16.血小板粘附试验ISO10993-4,GB16886.4

  17.补体激活试验ISO10993-4,GB16886.4

  18.溶血试验ISO10993-4,GB16886.4

  19.肌肉植入试验ISO10993-6,GB16886.6

  20.皮下植入试验ISO10993-6,GB16886.6

  21.骨植入试验ISO10993-6,GB16886.6

  22.材料特征分析ISO10993-18

  医疗器械生物相容性检测欢迎直接咨询医科大检测,您可以在线拨打我们400-805-0463,由工程师加您报价指导!

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医科毒理安全评价中心,与2014年成立,提供从认证到检测、分析与研发等多样性的服务,经过5年的科学研发,已发展成为综合性检测公司,检测项目包含生物学相容性试验,生物兼容性检测,毒理实验,驱蚊药液检测,抗霉检测实验,病毒灭活检测,涉及食品、医药、环境、新能源、电子电气、工业品、消费品及建材等不同的领域,致力于为客户提供更好的检测服务和更精准的检测依据。
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