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消杀产品备案检测
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项目介绍

政策解析:近日,国家卫生和计划生育委员会(卫生计生委)出台相应政策,要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价,出具专业检测报告,政府备案,产品方可上市销售。

项目介绍:科创质量以专业的检测手段,热忱服务态度,为客户排忧解难,解决销售前的备案工作。我们将根据产品的企业标准、说明书、作用部位以及政府要求进行准确的项目推荐,实验过程中对产品的测试数据及时有效地与委托方进行沟通,同时保证周期,较省疾控中心节省大量时间。

检测范围
案检测产品类别 热门产品 检测标准
消毒剂 胍类消毒剂 《消毒技术规范》(2002年版)


各类消毒剂相应国标


各企业备案的企业标准
季铵盐类消毒剂
含碘消毒剂
二氧化氯消毒剂
过氧化物消毒剂
戊二醛类消毒剂
乙醇消毒剂
酚类消毒剂
含溴消毒剂
其他新型消毒剂
抗(抑)菌剂 植物性成分抗(抑)菌剂 《消毒技术规范》(2002年版)


各类消毒剂相应国标


各企业备案的企业标准
化学类成分抗(抑)菌剂
卫生用品 妇女经期卫生用品
隐形眼镜护理用品
尿布等排泄物卫生用品
其他的一次性卫生用品
消毒器械(设备) 紫外线消毒机 《消毒技术规范》(2002年版)

各类消毒器械相应国标

各企业备案的企业标
检测项目
检  测  项  目 消毒对象
皮 
粘 
餐 
饮 
瓜果蔬菜 生活饮用水 游泳池水 医院污水 空 
医疗器械和用品 一般物体表面和织物 其 
灭菌与高水平消毒 中水平消毒 低水平消毒
外观
有效成分含量测定
pH值测定①
稳定性试验
连续使用稳定性试验 ± ± ± ±
铅、砷、汞的测定② ±
金属腐蚀性试验 ± ± ± ± ±
实验室对微生物杀灭效果测定③④⑤
模拟现场试验或现场试验⑥
毒理学安全性检测⑦ ±
总体性能试验

 

注:“+”为必须做项目,“-”为不做项目,“±”为选做项目。

①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定,如产品为固体应做最高使用浓度溶液。

②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。

③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。

④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中,用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验;用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验;用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验;用于餐饮具消毒的应做脊髓灰质炎病毒灭活试验;用于体液污染物品和排泄物等消毒的应做细菌芽孢定量杀菌试验;用于手、皮肤、黏膜消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验; 用于医疗器械、用品灭菌和高水平消毒的应做细菌芽孢定性杀菌试验,中水平消毒应做龟分枝杆菌定量杀菌试验;用于空气消毒的应做白色葡萄球菌定量杀菌实验;其他用途的按照标签、说明书杀灭微生物类别和使用范围确定一项抗力最强微生物的杀灭试验。

⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为0.3%。

⑥用于医疗器械、用品的消毒剂(含无纺布为载体消毒剂)及灭菌剂的模拟现场试验,所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。

⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验;标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验,标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼刺激性试验,标明用于阴道粘膜的消毒剂应做阴道粘膜刺激性试验。

服务优势
新闻资讯
医科毒理安全评价中心
医科毒理安全评价中心,与2014年成立,提供从认证到检测、分析与研发等多样性的服务,经过5年的科学研发,已发展成为综合性检测公司,检测项目包含生物学相容性试验,生物兼容性检测,毒理实验,驱蚊药液检测,抗霉检测实验,病毒灭活检测,涉及食品、医药、环境、新能源、电子电气、工业品、消费品及建材等不同的领域,致力于为客户提供更好的检测服务和更精准的检测依据。
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