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急性毒性试验

发布时间:2020-10-14 09:36:55 来源:医科毒理安全评价中心 浏览:1021次

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急性毒性试验

  项目简介

  急性毒性实验又称单次给药急性毒性实验,是指24h内一次或多次给予动物受试物后所产生的的毒性反应。

  “一次”指经口、经注射途径染毒,经呼吸道和皮途径染毒时在规定期间内持续接触染毒的过程。

  “多次”又称为亚急性毒作用,一次最大剂量染毒不能充分了解该药物的急性毒性作用,通过多次不同剂量染毒,对受试物的最大无作用量和中毒阈剂量作出初步估计,同时了解受试物有无蓄积作用和作用的靶器官。

  有些化学毒物在动物染毒后几天才会产生明显的中毒或死亡症状,国内外许毒理安全评价对急毒观察时间规定为7~14天。

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  详细说明

  实验动物种类:大鼠(SD、Wistar)、小鼠(KM)、豚鼠、兔(新西兰大白兔)、犬(比格犬)。

  分组及数量:按照不同LD50计算方法设计动物分组一般为4-6组,大鼠、小鼠等小型实验动物每组10只,犬类大型动物每组6只,每组均雌雄各半。

  药物剂量:通常最大剂量为口服灌胃5g/kg,静脉注射2g/kg。如未出现死亡,无需再提高剂量。

  给药体积:

  按动物体重,大鼠灌胃1ml/100g,静脉注射0.5ml/100g,腹腔注射1ml/100g;

  小鼠灌胃0.1ml/10g,静脉注射0.1ml/10g ,腹腔注射0.1ml/10g;

  给药途径:

  通常选择拟临床拟用途径和静脉注射两种。

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