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判别：取本品的内容物，照硬脂酸红霉素项下的判别(1)、(2)项实验，显不异
的反响。
含量测定：取装量差别项下的内容物，夹杂平均，细密称取适量（约至关于红
霉素0.1g），照硬脂酸红霉素片项下的方式测定。
规格：按C37H67NO13计较(1)0.1g(10万单元)(2)0.125g(12.5万单元)
检验：无关物资取本品的内容物适量，照硬脂酸红霉素项下的方式检验，应
合适划定。
水份取本品的内容物适量（约至关于红霉素0.2g），加吡啶1～2ml，照水份测
定法（附录ⅧM第一法）测定，含水份不患上过4.0％。
溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以盐酸溶液(9→1000)为
溶剂，转速为每一分钟100转，依法操纵，经45分钟时，取溶液适量，滤过，细密量取续滤
液适量，用上述盐酸溶液浓缩成每一1ml中约含红霉素55μg的溶液；另取装量差别项下的
内容物，夹杂平均，细密称取适量（约至关于1粒的均匀装量），置1000ml量瓶中，用上
述盐酸溶液消融并浓缩至刻度，滤过，细密量取续滤液适量，用上述盐酸溶液浓缩成每一
1ml中约含红霉素55μg的溶液。细密量取上述两种溶液各5ml，各加硫酸溶液(75→100)
5ml，混匀，约45分钟时，照分光光度法（附录ⅣA），在482nm的波利益划分测定吸取
度，按两者吸取度的比值计较每一片的溶出量。限度为75％，应合适划定。
其余应合适胶囊剂项下无关的各项划定（附录ⅠE）。
种别：同硬脂酸红霉素。
------中科光析化工技术研究所成分检测