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硫酸妥布霉素注射液分析检测

发布时间:2016-09-20 09:27:27 来源:医科毒理安全评价中心 浏览:790次

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硫酸妥布霉素注射液分析检测

含量测定:细密量取本品适量,照妥布霉素项下的方式测定。
性状:本品为无色或者微黄色澄明液体。
判别:(1)取本品,照妥布霉素项下的判别(1)项实验,显不异的成效。
(2)本品显硫酸盐的判别反响(附录Ⅲ)。
种别:同妥布霉素。
检验:pH值应为3.5~6.0(附录ⅥH)。
颜色本品应无色,如显色,与黄色或者黄绿色3号尺度比色液(附录ⅨA第一法)比力,均不患上更深。
无菌取本品,划分参加100ml0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄膜过滤法处置后,依法检验(附录
ⅪH),应合适划定。
异样毒性、热原与降压物资照妥布霉素项下的方式检验,均应合适划定。
其余应合适打针剂项下无关的各项划定(附录ⅠB)。
------中科光析化工技术研究所分析检测
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