邮箱:mail@domail.com | 手机: 400-805-0463

生物安全性检测之抗病毒类药物研发临床前评价

发布时间:2021-04-14 16:16:14 来源:医科大 浏览:126次

生物安全性检测之抗病毒类药物研发临床前评价

生物安全性检测之抗病毒类药物研发临床前评价
  破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物,制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之抗病毒类药物研发临床前评价。
  1、药物效应动力学
  药物分子结构及形状:结构、生物学活性、结合活性
  作用强度: IC50、 EC50、小抑菌浓度(MIC)等的测定; 体内保护试验、动物死亡保护率。
  量效关系:PK/PD研究

  2、药物代谢动力学
  体外研究:血浆蛋白结合率测定,血浆稳定性试验, 肝微粒体代谢试验, CYP450抑制试验, CYP450诱导试验, 代谢产物推测, 代谢产物确证, 代谢途径的推测, 代谢途径的确证,跨膜转运试验,药物-药物相互作用,代谢表型研究,肝细胞代谢稳定性试验
  体内研究:血浆动力学研究,组织分布研究,排泄研究,物料平衡,血脑屏障

  3、药物安全性评价病毒灭活
  对动物机体潜在毒性作用,毒性表现,靶器官损伤的可逆性

  4、外周血淋巴细胞亚群及功能检测
  外周血淋巴细胞亚群流式分析
  T 和B淋巴细胞比例,Th/Ts比值,自然杀伤细胞(NK)比例,外周血Th1、Th2、Th17和Treg细胞分析
  功能检测:淋巴细胞转化试验、淋巴因子产生试验、细胞介导的细胞毒试验、抗体分泌细胞的检测、嗜中性粒细胞吞噬功能的检测、嗜中性粒细胞NBT还原试验

  5、巨噬细胞吞噬功能的测定图谱分析
  球蛋白基因和TCR基因多样性的研究
  TCR、BCR多样性分析
  单细胞测序分析
   医科毒理安全检测中心是专业生物相容性检测中心,可提供产品的毒理测试、生物学评价检测、生物兼容性检验、生物安全性测试、生物分解率测试、驱蚊药液检测以及病毒灭活灭杀测试等。公司目前工程师50余人, 80% 以上是本科学历;我们合作的实验室通过 CNAS , CMA (EZ),所出具的任何一张报告都有 CNAS,CMA 资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。

相关文章
医科毒理安全评价中心
医科毒理安全评价中心,与2014年成立,提供从认证到检测、分析与研发等多样性的服务,经过5年的科学研发,已发展成为综合性检测公司,检测项目包含生物学相容性试验,生物兼容性检测,毒理实验,驱蚊药液检测,抗霉检测实验,病毒灭活检测,涉及食品、医药、环境、新能源、电子电气、工业品、消费品及建材等不同的领域,致力于为客户提供更好的检测服务和更精准的检测依据。
在线留言
解决您的需求,就是我们的使命
友情链接: 飞凡检测

Copyright (c) 2018 - 上海飞凡实业有限公司 沪ICP备19009474号 网站地图