生物安全性检测之新食品原料申报注册
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生物安全性检测之新食品原料申报注册
破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物等,制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之新食品原料申报注册。
(一)申请表;
(二)新食品生产原料研制工作报告;
(三)安全评估报告
(四)生产工艺;
(五)有关标准(包括安全要求、质量规范、检验方法等):
(六)标签及说明书;
(七)国内外研究利用及相关安全评估资料;
(八)申报授权书(由授权代理人在申报时提供) ;
(九)其他有助于评估的信息。
另附未启封最小包装的样品1件或者其他原料30克。申请中国进口新食品生产原料(新资源进行食品)的,除了可以提交上述法律规定的材料外,还应当提交以下主要材料:
(一)允许进口食品新原料在本国(地区)生产、销售的出口国(地区)有关部门或机构出具的证明材料
(二)进口新的食品原料生产企业的国家(地区)有关机构或者组织出具的证明材料,经生产企业审查或者认证。
新食品原料(新资源食品)登记涉及的测试项目(安全评估报告)
1. 成分分析报告: 包括主要成分和可能的有害成分的检测结果和检测方法;
2. 卫生学分析检验工作报告:3批有代表性企业样品的污染物和微生物的检测研究结果及方法;
3. 毒理学评价工作报告(不同发展情况下企业所需提交的毒理学资料进行不同,请看下表)
4. 微生物耐药性测试报告和毒性测试报告(仅适用于微生物新食品原料):
5.安全评估意见:按照危险识别、危险特征描述、暴露评估、危险特征描述的原则和方法进行。
医科毒理安全检测中心是专业生物相容性检测中心,可提供产品的毒理测试、生物学评价检测、生物兼容性检验、生物安全性测试、生物分解率测试、驱蚊药液检测以及病毒灭活灭杀测试等。公司目前工程师50余人, 80% 以上是本科学历;我们合作的实验室通过 CNAS , CMA (EZ),所出具的任何一张报告都有 CNAS,CMA 资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。