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生物安全性检测之热源试验方法(一)

发布时间:2021-04-27 16:13:10 来源:医科毒理安全评价中心 浏览:3906次

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生物安全性检测之热源试验方法(一)



生物安全性检测之热源试验方法(一)
  破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物,制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之热源试验方法。
  热原检查法(家兔法) 系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,察看家兔体温升高的状况,以断定供试品中所含热原的限度能否契合规则。
  供试品用家兔应健康合格,体重1.7~3.0Kg,雌兔应无孕。预测体温前7日即应用同一饲料饲养,在此期间内,体重应不减轻,肉体、食欲、排泄等不得有异常现象。未经运用于热原检查的家兔;或供试品断定为契合规则,但组内升温达0.6℃的家兔,或3周内不曾运用的家兔,均应在检查供试品前3~7日内预测体温,停止选择。 选择实验的条件与检查供试品时相同,仅不注射药液,每隔30分钟丈量体温1次,共测8次,8次体温均在38.0~39.6℃的范围内,且最高与最低体温的差不超越0.4℃的家兔,方可供热原检查用。用于热原检查后的家兔,如供试品断定为契合规则,至少应休息2日方可供第2次检查用。如供试品断定为不契合规则,则组内全部家兔不再运用。每一家兔的运用次数,用于普通药品的检查,不应超越10次。
  医科毒理安全检测中心是专业生物相容性检测中心,可提供产品的毒理测试、生物学评价检测、生物兼容性检验、生物安全性测试、生物分解率测试、驱蚊药液检测以及病毒灭活灭杀测试等。公司目前工程师50余人, 80% 以上是本科学历;我们合作的实验室通过 CNAS , CMA (EZ),所出具的任何一张报告都有 CNAS,CMA 资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。
 

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